為貫徹實(shí)施新制修訂的《中華人民共和國(guó)藥品管理法》《中華人民共和國(guó)疫苗管理法》，進(jìn)一步加強(qiáng)藥品監(jiān)督管理，保障人民用藥安全，促進(jìn)藥品行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，藥監(jiān)局組織對(duì)《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》進(jìn)行研究，形成修訂草案征求意見稿，現(xiàn)向社會(huì)公開征求意見。公眾可通過(guò)以下途徑和方式......
集采進(jìn)入第三年，規(guī)則再次發(fā)生轉(zhuǎn)變。?基準(zhǔn)價(jià)?的限定給行業(yè)價(jià)格體系畫了個(gè)圈，超出邊界的利潤(rùn)空間被直接抹掉。頭部企業(yè)正面臨越來(lái)越緊迫的考驗(yàn)。 非中選產(chǎn)品梯度降價(jià)，意味著什么？ 據(jù)華招器械網(wǎng)消息，近日，南京市醫(yī)保局發(fā)布了一份《關(guān)于建立醫(yī)用耗材集中帶量采購(gòu)非中選產(chǎn)品梯度降價(jià)機(jī)制（試......
（來(lái)源：CDE官網(wǎng)） 《其他來(lái)源于古代經(jīng)典名方的中藥復(fù)方制劑藥學(xué)研究技術(shù)指導(dǎo)原則》（征求意見稿） 一、概述 《中華人民共和國(guó)中醫(yī)藥法》明確，古代經(jīng)典名方是指“至今仍廣泛應(yīng)用、療效確切、具有明顯特色與優(yōu)勢(shì)的古代中醫(yī)典籍所記載的方劑”。根據(jù)《中藥注冊(cè)分類及申......
鑒于藥品再注冊(cè)啟動(dòng)時(shí)間通常是提前半年，這意味著如果在一致性評(píng)價(jià)截止日期前及再注冊(cè)到期前半年成功申報(bào)再注冊(cè)并獲批，預(yù)計(jì)批文還有五年半的生命周期。 對(duì)于仿制藥產(chǎn)品是否通過(guò)一致性評(píng)價(jià)及競(jìng)爭(zhēng)情況，根據(jù)自己團(tuán)隊(duì)的特質(zhì)，可以考慮不同的批文購(gòu)買策略。 鑒于上市許可持有人的變更B證、C證的時(shí)間，還有獲得......
4月26日，江蘇省醫(yī)療保障局發(fā)布《關(guān)于調(diào)整部分國(guó)談藥“雙通道”管理及單獨(dú)支付的通知》（詳情請(qǐng)點(diǎn)擊閱讀原文），對(duì)曲妥珠單抗注射劑等8個(gè)國(guó)談藥的管理方式做出調(diào)整，自2022年5月1日起實(shí)施。 除江蘇省外，湖南等地也建立了“雙通道”管理藥品動(dòng)態(tài)調(diào)整機(jī)制。在醫(yī)藥行業(yè)資深人士曾世新看來(lái)，國(guó)談藥品“雙通道”管理及......
未來(lái)，門診按人頭結(jié)合APG支付方式大概率會(huì)成為全國(guó)門診醫(yī)保支付方式的模版。 近日，浙江省醫(yī)療保障局印發(fā)《浙江省全面推進(jìn)醫(yī)保支付方式改革三年行動(dòng)計(jì)劃》，計(jì)劃明確從2022年到2024年，分期推進(jìn)門診支付方式改革，迭代升級(jí)住院DRG支付方式改革。 其中指出，到2023年底，全省所有統(tǒng)籌地區(qū)全面實(shí)施門診按......
