
5月31日,國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布公告稱,根據(jù)藥品不良反應(yīng)評(píng)估結(jié)果,為進(jìn)一步保障公眾用藥安全,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局決定對(duì)康婦消炎栓、蛇膽川貝制劑說明書中的【不良反應(yīng)】【禁忌】和【注意事項(xiàng)】項(xiàng)進(jìn)行統(tǒng)一修訂。 現(xiàn)將有關(guān)事項(xiàng)公告如下: 一、上述藥品的上市許可持有人均應(yīng)依據(jù)《藥品注冊(cè)管......
5月20日,國(guó)務(wù)院辦公廳印發(fā)《“十四五”國(guó)民健康規(guī)劃》。規(guī)劃提出,實(shí)施中醫(yī)藥振興發(fā)展重大工程。實(shí)施中醫(yī)藥健康促進(jìn)行動(dòng),推進(jìn)中醫(yī)治未病健康工程升級(jí)。提升地市級(jí)以上中醫(yī)醫(yī)院優(yōu)勢(shì)專科和縣級(jí)中醫(yī)醫(yī)院特色??品?wù)能力,力爭(zhēng)全部縣級(jí)中醫(yī)醫(yī)院達(dá)到醫(yī)療服務(wù)能力基本標(biāo)準(zhǔn)。豐富中醫(yī)館服務(wù)內(nèi)涵,促進(jìn)中醫(yī)適宜技術(shù)推廣......
一、前言 隨著科學(xué)技術(shù)的不斷發(fā)展,藥品生產(chǎn)條件在持續(xù)改善,已上市產(chǎn)品也應(yīng)當(dāng)在動(dòng)態(tài)變更中不斷完善。藥品上市許可持有人(下文簡(jiǎn)稱持有人)是藥品上市后變更管理的責(zé)任主體,應(yīng)當(dāng)按照藥品監(jiān)管法律法規(guī)和藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范等有關(guān)要求建立藥品上市后變更控制體系;根據(jù)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局有關(guān)技術(shù)指導(dǎo)原則和國(guó)......
根據(jù)此前進(jìn)度安排,第六批國(guó)采胰島素專項(xiàng)集采中選結(jié)果將于2022年5月執(zhí)行,目前全國(guó)各地區(qū)首年協(xié)議采購(gòu)量已確定。多省份也陸續(xù)明確具體執(zhí)行時(shí)間: 5月1日:天津、西藏 5月6日:福建 5月15日:遼寧、甘肅 5月20日:黑龍江、青海、寧夏、山西、內(nèi)蒙古、河北 ......
精彩內(nèi)容 5月25日,國(guó)務(wù)院公布2022年最新醫(yī)改任務(wù),其中提及進(jìn)一步推進(jìn)藥品耗材帶量集采,逾期許久的第七批國(guó)采有望提速。截至2022年5月25日,最熱門品種——注射用奧美拉唑鈉企業(yè)競(jìng)爭(zhēng)格局已演變至「1+26」,同臺(tái)競(jìng)技超10家的品種已達(dá)14個(gè);早前,南寧會(huì)議透露出未來國(guó)采的新動(dòng)向,其中明確了四大類產(chǎn)品將不適宜納......
為保障藥品安全,促進(jìn)藥品高質(zhì)量發(fā)展,推進(jìn)藥品監(jiān)管體系和監(jiān)管能力現(xiàn)代化,保護(hù)和促進(jìn)公眾健康,根據(jù)《中華人民共和國(guó)國(guó)民經(jīng)濟(jì)和社會(huì)發(fā)展第十四個(gè)五年規(guī)劃和2035年遠(yuǎn)景目標(biāo)綱要》,制定本規(guī)劃。 一、現(xiàn)狀和形勢(shì) (一)取得的成績(jī) “十三五”時(shí)期,我國(guó)藥品安全監(jiān)管體制機(jī)制逐步完善,藥品質(zhì)量和品種數(shù)......