為完善已上市藥品說明書兒童用藥信息，提升兒童安全用藥水平，國家藥品監(jiān)督管理局組織制定了《已上市藥品說明書增加兒童用藥信息工作程序（試行）》，現(xiàn)予發(fā)布。 本公告自發(fā)布之日起施行。 特此公告。 附件：已上市藥品說明書增加兒童用藥信息工作程序（試......
5月15日，國家醫(yī)保局發(fā)出公告，公布了該局組織編制的《醫(yī)療保障基金智能審核和監(jiān)控知識庫、規(guī)則庫框架體系（1.0版）》（以下簡稱“兩庫體系”），“兩庫體系”的公布及實施，意味著醫(yī)?；鹬悄軐徍撕捅O(jiān)控在全國層面有了統(tǒng)一的規(guī)范框架。 在此框架下，賦予各地醫(yī)保部門充分的自主權(quán)限，在國家“兩庫”的框架體系下......
5月18日上午，國務(wù)院新聞辦公室舉行了“權(quán)威部門話開局”系列主題新聞發(fā)布會，國家醫(yī)療保障局介紹了近五年來醫(yī)保各項事業(yè)發(fā)展情況。 發(fā)布會透露了今年將開展第四批高值耗材集采，涉及人工晶體、運動醫(yī)學(xué)類耗材。此外，還將適時開展新批次的藥品集采。地方層面，將重點對國家組織集采以外的化學(xué)藥、中成藥、干擾素以......
經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價專家委員會審核確定，現(xiàn)發(fā)布仿制藥參比制劑目錄（第六十批）。 特此通告。 附件：仿制藥參比制劑目錄（第六十批） 國家藥監(jiān)局 2022年9月29日 ......
9月6日，國家藥監(jiān)局發(fā)布關(guān)于鼓勵企業(yè)和社會第三方參與中藥標準制定修訂工作有關(guān)事項的公告（2022年第70號）。 MAH和中藥企業(yè)通過十種方式參與： 藥品上市許可持有人、中藥生產(chǎn)企業(yè)、企業(yè)與科研機構(gòu)組成的聯(lián)合體、社會團體或獨立的社會第三方機構(gòu)等可以通過以下幾種方式參與中藥標準的制定修訂工......
9月3日，國家醫(yī)療保障局對十三屆全國人大五次會議多個建議進行了統(tǒng)一答復(fù)，透露了大量一手消息。包括高值耗材帶量采購下一步、創(chuàng)新器械不納入帶量采購、集采中選產(chǎn)品貨款由醫(yī)保基金直接結(jié)算，以及進一步管控進口醫(yī)療器械價格等等。 值得一提的是，在所有答復(fù)中，國家醫(yī)保局一再強調(diào)：正在著手建立全......
