4月20日，國(guó)家藥監(jiān)局再次審查批準(zhǔn)2個(gè)新冠病毒抗原檢測(cè)試劑產(chǎn)品。截至4月20日，國(guó)家藥監(jiān)局已批準(zhǔn)29個(gè)新冠病毒抗原檢測(cè)試劑產(chǎn)品。 新冠病毒抗原檢測(cè)試劑適用于《新冠病毒抗原檢測(cè)應(yīng)用方案（試行）》（聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制綜發(fā)〔2022〕21號(hào)）規(guī)定的人群。藥品監(jiān)督管理部門將加強(qiáng)相關(guān)產(chǎn)品上市后監(jiān)......
行至2022年，集采常態(tài)化下，現(xiàn)在需要從當(dāng)前實(shí)際情況分析下一步如何走？ 01集采降幅還會(huì)那么高嗎？ 大幅度降低藥品的采購(gòu)價(jià)格和實(shí)際價(jià)格，是醫(yī)保局集采最明顯的成績(jī)。并且，大幅度壓價(jià)，并沒有引起藥品企業(yè)的直接反對(duì)和集采工作的停滯中斷，說明壓價(jià)壓到了關(guān)鍵點(diǎn)上，壓掉的是不正常的虛高價(jià)格，......
隨著GSP認(rèn)證取消，藥品經(jīng)營(yíng)行業(yè)面臨大洗牌，藥品銷售環(huán)節(jié)門檻正進(jìn)一步提高。為貫徹落實(shí)新《藥品管理法》要求，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局組織起草了《藥品經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法》，曾于2019年9月向社會(huì)公開征求意見。經(jīng)修改完善形成《藥品經(jīng)營(yíng)和使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》（下稱《辦法》），現(xiàn)再次向社會(huì)公開征求意見。征求意見截至202......
各有關(guān)企業(yè)： 根據(jù)《廣東聯(lián)盟清開靈等中成藥集中帶量采購(gòu)文件（GDYJYPDL202103）》有關(guān)要求和工作安排，現(xiàn)將廣東聯(lián)盟清開靈等中成藥集中帶量采購(gòu)擬中選/備選結(jié)果予以公示（詳見附件），公示時(shí)間為2022年4月8日至2022年4月12日17:00。 如對(duì)公示結(jié)果有異議的，請(qǐng)于公示期內(nèi)通過電子郵件方式（郵......
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根據(jù)《處方藥與非處方藥分類管理辦法（試行）》（原國(guó)家藥品監(jiān)督管理局令第10號(hào)）的規(guī)定，經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局組織論證和審定，二丁片等4種藥品由處方藥轉(zhuǎn)換為非處方藥。品種名單（附件1）及非處方藥說明書范本（附件2）一并發(fā)布。 請(qǐng)相關(guān)藥品上市......
