精彩內(nèi)容
日前，上市公司2022年上半年業(yè)績(jī)披露落下帷幕，449家醫(yī)藥企業(yè)已交出成績(jī)單，而中藥企業(yè)的研發(fā)費(fèi)用也是市場(chǎng)關(guān)注的焦點(diǎn)所在。據(jù)統(tǒng)計(jì)，73家A股中藥企業(yè)上半年研發(fā)費(fèi)用合計(jì)超過40億元，超七成同比均有增長(zhǎng)。天士力、康緣藥業(yè)、紅日藥業(yè)、片仔癀等9家均超過1億元，西藏藥業(yè)、健民集團(tuán)、佐力藥業(yè)、葫蘆娃等12家同比增長(zhǎng)超過50%，紫鑫藥業(yè)、龍津藥業(yè)、桂林三金等14家研發(fā)費(fèi)用占營(yíng)收比例超過5%。
5家研發(fā)費(fèi)用超2億，紅日藥業(yè)、片仔癀晉身億元梯隊(duì)
2022年上半年研發(fā)費(fèi)用超1億元的A股中藥企業(yè)（單位：萬(wàn)元）
天士力通過自主研發(fā)、產(chǎn)品引進(jìn)、合作研發(fā)、投資市場(chǎng)許可優(yōu)先權(quán)的“四位一體”藥物創(chuàng)新研發(fā)模式，擴(kuò)充公司在研管線，穩(wěn)步推動(dòng)現(xiàn)代中藥、生物藥、化學(xué)藥研發(fā)進(jìn)展。上半年，公司投入研發(fā)費(fèi)用超過4億元，同比增長(zhǎng)81.66%。其中，現(xiàn)代中藥布局26款產(chǎn)品，穩(wěn)固中藥研發(fā)龍頭地位；生物藥布局16款產(chǎn)品，構(gòu)筑創(chuàng)新生物醫(yī)藥研發(fā)集群；化學(xué)藥布局46款產(chǎn)品，創(chuàng)仿結(jié)合研發(fā)管線持續(xù)優(yōu)化。9月6-7日，天士力連續(xù)發(fā)布產(chǎn)品獲批公告，賴諾普利氫氯噻嗪片以補(bǔ)充申請(qǐng)拿下首家過評(píng)，注射用硼替佐米以仿制4類報(bào)產(chǎn)獲批。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2021年中國(guó)城市公立醫(yī)院、縣級(jí)公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院（簡(jiǎn)稱中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)）終端注射用硼替佐米銷售額超過10億元。
紅日藥業(yè)專注重癥領(lǐng)域、腫瘤及免疫、心腦血管、呼吸系統(tǒng)等領(lǐng)域的研究與創(chuàng)新，目前已發(fā)展成為橫跨中藥配方顆粒、成品藥、醫(yī)療器械等諸多領(lǐng)域，集投融資、研發(fā)、生產(chǎn)、銷售為一體的高科技醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)集群。上半年，紅日藥業(yè)的研發(fā)費(fèi)用達(dá)1.13億元，同比增長(zhǎng)44.21%，那屈肝素鈣注射液和注射用胸腺法新兩個(gè)產(chǎn)品獲批上市，米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2021年中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端那屈肝素鈣注射液銷售額超過16億元，同比增長(zhǎng)近30%，而紅日藥業(yè)則是該產(chǎn)品首家過評(píng)企業(yè)。值得一提的是，公司在創(chuàng)新藥研發(fā)方面，血必凈注射液已向FDA提交注冊(cè)臨床研究申請(qǐng)，項(xiàng)目持續(xù)推進(jìn)中。此外，還擁有具有重癥領(lǐng)域創(chuàng)新藥KB、抗腫瘤PD-L1等5個(gè)1類新藥，在研項(xiàng)目30余個(gè)，已申報(bào)CDE等待評(píng)審5余個(gè)項(xiàng)目，臨床研究階段2個(gè)。
健民、葫蘆娃……增速超50%，西藏藥業(yè)暴漲超10倍
2022年上半年研發(fā)費(fèi)用增速超50%的A股中藥企業(yè)（單位：萬(wàn)元）
健民集團(tuán)近年來(lái)持續(xù)加大研發(fā)投入，加快推進(jìn)新產(chǎn)品研發(fā)和立項(xiàng)，有序推進(jìn)老產(chǎn)品二次開發(fā)，上半年研發(fā)費(fèi)用同比增長(zhǎng)超過80%。新產(chǎn)品開發(fā)方面，中藥新藥小兒宣肺止咳糖漿與通降顆粒分別向國(guó)家藥審中心提交pre-NDA、pre-IND溝通交流申請(qǐng)，牛黃小兒退熱貼Ⅲ期臨床研究按計(jì)劃推進(jìn)，3項(xiàng)兒童制劑完成中試研究，2項(xiàng)保健食品取得備案憑證，1項(xiàng)注冊(cè)類保健食品完成中試生產(chǎn)。老產(chǎn)品二次開發(fā)方面，已上市品種二次開發(fā)有序推進(jìn)，安眠補(bǔ)腦口服液質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)修訂取得批件。日前，健民藥業(yè)|浙江賽默制藥的地夸磷索鈉滴眼液以仿制4類報(bào)產(chǎn)獲CDE受理，米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2021年中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端地夸磷索鈉滴眼液銷售額雖然不足1億元，但市場(chǎng)潛力驚人，同比增長(zhǎng)超過500%。
葫蘆娃長(zhǎng)期以來(lái)聚焦兒童藥領(lǐng)域，專注于藥品研發(fā)、生產(chǎn)、銷售，產(chǎn)品類別涵蓋特色中藥、化學(xué)藥等，已構(gòu)建起以兒童藥為主打品牌，與成人藥相結(jié)合的產(chǎn)品規(guī)劃，圍繞兒童的呼吸系統(tǒng)、消化系統(tǒng)、抗感染類、補(bǔ)益類產(chǎn)品進(jìn)行布局，近年來(lái)持續(xù)加大研發(fā)投入及優(yōu)化研發(fā)體系，不斷擴(kuò)充各治療領(lǐng)域的品種儲(chǔ)備，上半年研發(fā)費(fèi)用同比增長(zhǎng)超過50%。目前，公司在研品種110個(gè)，其中，在研兒童藥品（有明確兒童用法用量的品種）48個(gè)，主要集中在兒童常用的呼吸系統(tǒng)、消化系統(tǒng)及神經(jīng)系統(tǒng)等治療領(lǐng)域。日前，葫蘆娃發(fā)布公告，鹽酸溴已新霧化吸入溶液將開展成人化痰治療的驗(yàn)證性臨床試驗(yàn)，目前國(guó)內(nèi)暫無(wú)吸入溶液劑獲批上市。此外，海南葫蘆娃藥業(yè)集團(tuán)被認(rèn)定為首批“海南省高新技術(shù)領(lǐng)軍企業(yè)”，自2022年9月6日起，有效期三年。
14家研發(fā)費(fèi)用占比超5%
2022年上半年研發(fā)費(fèi)用占營(yíng)收比例超5%的A股中藥企業(yè)（單位：萬(wàn)元）
龍津藥業(yè)一直從事現(xiàn)代中成藥及高端化學(xué)仿制藥的研發(fā)、生產(chǎn)與銷售，近年先后投資設(shè)立子公司從事創(chuàng)新藥研發(fā)、高端化學(xué)仿制藥研發(fā)、工業(yè)大麻種植等業(yè)務(wù)。據(jù)了解，公司以“仿創(chuàng)并舉、內(nèi)修外引”的研發(fā)策略，長(zhǎng)期聚焦心腦血管及代謝類疾病等慢病治療藥物研發(fā)領(lǐng)域，已形成約60種產(chǎn)品梯隊(duì)的化學(xué)仿制藥開發(fā)后備資源庫(kù)。上半年，治療腦卒中化學(xué)1類創(chuàng)新藥注射用ZKLJ02提交新藥臨床試驗(yàn)申請(qǐng)并獲受理，2個(gè)化學(xué)仿制藥已開展人體生物等效性（BE）試驗(yàn)，其中一個(gè)已獲得等效結(jié)果。此外，公司積極探索引進(jìn)特色化學(xué)藥和中成藥MAH項(xiàng)目，并選擇有潛力、有特色的中成藥啟動(dòng)二次開發(fā)和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)提升研究。
桂林三金主要業(yè)務(wù)是中成藥的研發(fā)、制造與銷售，同時(shí)涵蓋化學(xué)品制劑、生物制劑、日化保健大健康產(chǎn)品等多個(gè)細(xì)分領(lǐng)域，公司在口腔咽喉用藥中成藥、泌尿系統(tǒng)中成藥領(lǐng)域形成領(lǐng)先或領(lǐng)導(dǎo)地位。近年來(lái)，公司持續(xù)加大研發(fā)投入力度，在技術(shù)創(chuàng)新方面，依托國(guó)家級(jí)企業(yè)技術(shù)中心和廣西中藥產(chǎn)業(yè)化工程院等創(chuàng)新平臺(tái)，有序推進(jìn)三金片與西瓜霜系列產(chǎn)品的再創(chuàng)新研究，實(shí)現(xiàn)拳頭產(chǎn)品三金片和西瓜霜的整體技術(shù)、質(zhì)量、療效提升和產(chǎn)品升級(jí)換代。參與廣西中醫(yī)藥大學(xué)牽頭的廣西中藥民族藥產(chǎn)業(yè)集群協(xié)同攻關(guān)與優(yōu)勢(shì)產(chǎn)品提質(zhì)增效研究項(xiàng)目的申報(bào)，完成自治區(qū)科技廳三金片深度二次開發(fā)及產(chǎn)業(yè)化升級(jí)研究和生物藥2類新藥重組抗VEGF人源化單克隆抗體注射液研制2個(gè)項(xiàng)目的驗(yàn)收，并與國(guó)內(nèi)知名科研院所合作，加快現(xiàn)代中藥新藥研發(fā)和傳統(tǒng)經(jīng)典名方研究。
結(jié)語(yǔ)
近年來(lái)國(guó)家從研發(fā)、稅收、專項(xiàng)基金等多方面持續(xù)鼓勵(lì)中醫(yī)藥創(chuàng)新，激發(fā)市場(chǎng)活力。隨著企業(yè)不斷加大研發(fā)投入力度，在進(jìn)一步提升自身核心競(jìng)爭(zhēng)力的同時(shí)，也將大力推動(dòng)行業(yè)進(jìn)入高質(zhì)量發(fā)展黃金時(shí)期。
資料來(lái)源：東方財(cái)富網(wǎng)、米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫(kù)等注：米內(nèi)網(wǎng)《中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端競(jìng)爭(zhēng)格局》，統(tǒng)計(jì)范圍是：中國(guó)城市公立醫(yī)院、縣級(jí)公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心以及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院，不含民營(yíng)醫(yī)院、私人診所、村衛(wèi)生室；上述銷售額以產(chǎn)品在終端的平均零售價(jià)計(jì)算。
