
2月18日,CDE最新發(fā)布“關(guān)于公開(kāi)征求《藥品注冊(cè)受理審查指南(試行)(征求意見(jiàn)稿)》意見(jiàn)的通知”,涉及化藥、生物藥、中藥等藥品領(lǐng)域。 《國(guó)家藥監(jiān)局藥審中心關(guān)于發(fā)布<中藥注冊(cè)受理審查指南(試行)>的通告》(2020年34號(hào))、《國(guó)家藥監(jiān)局藥審中心關(guān)于發(fā)布<化學(xué)藥品注冊(cè)受理審查指南(試行)&g......
一、氣相色譜法有哪些特點(diǎn)? 答:氣相色譜是色譜中的一種,就是用氣體做為流動(dòng)相的色譜法,在分離分析方面,具有如下一些特點(diǎn):1、高靈敏度:可檢出10-13 克的物質(zhì),可作超純氣體、高分子單體的痕跡量雜質(zhì)分析和空氣中微量毒物的分析。2、高選擇性:可有效地分離性質(zhì)極......
1月7日,國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布《化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(以下簡(jiǎn)稱(chēng)《規(guī)范》),自2022年7月1日起施行。《規(guī)范》是《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》的重要規(guī)范性文件,也是化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理的制度依據(jù)和基石。 《規(guī)范》共九章六十七條,明確機(jī)構(gòu)與人員、質(zhì)量保證與控制、廠(chǎng)房設(shè)施與設(shè)備管理、物料與產(chǎn)品管理、生產(chǎn)過(guò)程......
體質(zhì)與《黃帝內(nèi)經(jīng)》 《黃帝內(nèi)經(jīng)》成書(shū)于兩千多年以前,是第一部成系統(tǒng)的中醫(yī)典籍,后世中醫(yī)理論都是從此書(shū)發(fā)展而來(lái)的?!饵S帝內(nèi)經(jīng)》中許多篇章都涉及到了體質(zhì)的概念,并提出了相應(yīng)的養(yǎng)生方法。 比如《靈樞·通天》中,根據(jù)人體陰陽(yáng)的多少,提出將人體分為太陰、少陰、太陽(yáng)、少陽(yáng)、陰陽(yáng)平和......
體質(zhì)是什么 體質(zhì)就是指人體由于先天的遺傳,以及后天飲食習(xí)慣,生活習(xí)慣,自然、社會(huì)、家庭環(huán)境,等多種因素的影響,在其生長(zhǎng)發(fā)育和衰老的過(guò)程中,所形成的外表形態(tài)上和心理、生理功能上相對(duì)穩(wěn)定的特征。這種特征往往可以提示人們?nèi)菀谆寄切┓N類(lèi)的疾病,以及日常生活當(dāng)中的宜忌。體質(zhì)差異的形成原因包括先......
12月3日,國(guó)家醫(yī)保局、人力資源和社會(huì)保障部發(fā)布《國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄(2021年)》,67個(gè)新增談判藥品中包括人凝血因子IX、醋酸艾替班特注射液等7款罕見(jiàn)病治療藥物。 近年來(lái),罕見(jiàn)病用藥市場(chǎng)熱度居高不下,國(guó)家藥監(jiān)部門(mén)積極推出加速罕見(jiàn)病用藥審評(píng)審批等政策,不斷激發(fā)國(guó)內(nèi)藥企......