6月10日，國家藥品監(jiān)督管理局食品藥品審核查驗中心發(fā)布關(guān)于注射用艾司奧美拉唑鈉等7個化學(xué)仿制藥注射劑注冊生產(chǎn)現(xiàn)場檢查計劃的通告。 按《藥品注冊管理辦法》《國家藥品監(jiān)督管理局關(guān)于加強化學(xué)仿制藥注射劑注冊申請現(xiàn)場檢查工作的公告》（2018年第20號）的要求，我中心計劃對注射用艾司奧......
在2018年國家醫(yī)保局成立之后，從藥品帶量采購到DRG試點正式啟動，從異地就醫(yī)醫(yī)保直接結(jié)算到醫(yī)保基金監(jiān)管強化，醫(yī)保支付體系改革進程明顯加快。雖然目前醫(yī)保改革的重點主要集中在公立醫(yī)院，但對民營醫(yī)院的影響正在逐步顯現(xiàn)。隨著支付方加快支付模式的整體性改革，民營醫(yī)院的傳統(tǒng)發(fā)展模式很難再維持下去，必須進行系統(tǒng)性......
其一，轉(zhuǎn)為兩票制后稅務(wù)負擔沉重，資金流轉(zhuǎn)越來越慢,一些企業(yè)返款周期已超過半年，甚至更長時間。國家兩次降稅，一些企業(yè)并未向各級客戶傳遞國家政策，向客戶收取的基礎(chǔ)稅點遠遠高于國家規(guī)定。 一些大企業(yè)由于產(chǎn)品眾多，處理流程繁冗，實行兩票制后一些大產(chǎn)品由于財務(wù)處理無法得到滿足，銷量已腰斬過半。新藥如此，......
2019年5月30日，四川省成都市中級人民法院一審公開開庭審理了原國家食品藥品監(jiān)督管理總局黨組成員、副局長兼國家衛(wèi)生和計劃生育委員會副主任吳湞受賄、濫用職權(quán)一案。四川省成都市人民檢察院派員出庭支持公訴，被告人吳湞及其辯護人到庭參加訴訟。 成都市人民檢察院指控：1996年至2018年，被告人吳湞......
5月24日，諾華Zolgensma®(onasemnogeneabeparvovec-xioi，AVXS-101)獲美國FDA批準上市，用于SMN-1（survivalofmotorneuron）雙等位基因缺失的脊髓性肌萎縮癥的嬰兒患者（<2歲）。Zolgensma成為全球首款獲批上市的一次性治療方案，也是唯一一個基因替代療法，Zolgensma有望長期改善脊髓性肌萎......
一則公告，悲歡兩極！ 5月27日，華東醫(yī)藥(30.710, -2.33,-7.05%)發(fā)布公告：擬斥資10.6億元收購佐力藥業(yè)(6.090, 0.55,9.93%)18.6%的股份成為其控股股東。消息一出，華東醫(yī)藥早盤受到重挫，盤中一度觸及跌停，而佐力藥業(yè)卻呈現(xiàn)相反趨勢，直封漲停。 公......
